头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

险境求生！国足0-1不敌韩国 凭借胜负关系晋级18强赛

北京，2024年6月14日讯 在昨晚进行的世预赛亚洲区12强赛第6轮比赛中，中国男足客场0-1不敌韩国队。尽管输掉了比赛，但国足依然凭借着相互战绩优势，惊险晋级18强赛。

上半场，两队互不相让，均无建树。 下半场，韩国队加强攻势，并在第61分钟由李刚仁打破僵局。最终，韩国队主场1-0战胜中国队。

在另外一场比赛中，泰国队3-1战胜新加坡队。 由于相互战绩优势，中国队力压泰国队，排名小组第二，晋级18强赛。

国足的晋级可谓是险中求胜。 在比赛的最后时刻，泰国队曾有机会扳平比分，但最终未能成功。

尽管晋级了18强赛，但国足的表现依然令人失望。 他们在本场比赛中几乎没有创造出任何像样的进攻机会，只能依靠防守来维持比赛。

赛后，中国足协主席陈戌源表示，国足的表现没有达到预期。 他将对球队进行认真总结，并采取必要的措施，提高球队的整体实力。

18强赛的对手将更加强劲，国足必须尽快调整状态，才能取得好成绩。 让我们一起期待国足的表现！

以下是一些国足在18强赛中可能遇到的挑战：

• 对手实力更强：18强赛的对手将包括日本、澳大利亚、韩国等亚洲强队，国足将面临更大的考验。
• 赛程更加密集：18强赛将采用主客场双循环赛制，赛程更加密集，对球队的体能和意志将是一大考验。
• 外界压力更大：18强赛是世界杯预选赛的最后一关，外界对国足的期望值也将更高，国足将承受更大的压力。

国足能否在18强赛中取得好成绩，将取决于他们能否克服这些挑战。 让我们一起为国足加油，期待他们能够创造佳绩！